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近兩年,中國(guó)體外檢測(cè)(IVD)市場(chǎng)迎來(lái)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。
公開(kāi)資料顯示,國(guó)內(nèi)全年IVD私募融資事件從2019年的78起增長(zhǎng)到2020年242起。資方的投資熱情以及市場(chǎng)需求增長(zhǎng)催生更多企業(yè)投身體外檢測(cè),早篩、伴隨診斷、藥物開(kāi)發(fā)支持等更細(xì)分、技術(shù)屬性更強(qiáng)的賽道成為主流。
賽道狂熱之下,排泄物作為人體健康的晴雨表,是無(wú)創(chuàng)無(wú)痛的檢測(cè)佳載體及手段,亦成為了不少企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)之一。
過(guò)去,糞便潛血試驗(yàn)及腸鏡是腸癌早篩的傳統(tǒng)途徑,但隨著糞便基因檢測(cè)等新型篩查手段出現(xiàn),讓居家檢測(cè)成為了可能。近幾年,研究人員還將目光放到了馬桶上,寄希望于通過(guò)馬桶來(lái)完成尿液、糞便的提取、檢測(cè)和分析,避免弄臟手的尷尬。
那么,人類(lèi)會(huì)愿意接受排泄物的早篩和檢測(cè)成為其未來(lái)的日常生活嗎?在大數(shù)據(jù)時(shí)代,人們又是否愿意將自己的隱私數(shù)據(jù)分析、上傳或共享呢?對(duì)于企業(yè)而言,通過(guò)排泄物進(jìn)行癌癥早篩、慢性病監(jiān)測(cè)又是否能真正商業(yè)化落地?
馬桶里的小秘密,排泄物的健康密碼正被破解
在研究人員眼中,糞便和尿液樣本可以提供很多信息:患病的風(fēng)險(xiǎn)、飲食情況、運(yùn)動(dòng)水平、是否飲酒等等。甚至于你在什么時(shí)間上廁所,也可能揭露你是否失眠,甚至有抑郁、焦慮等情況的發(fā)生。
對(duì)于糞尿來(lái)說(shuō),其實(shí)居家檢測(cè)并不難。過(guò)去幾年,康立明的長(zhǎng)安心、諾輝健康結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清已經(jīng)可以讓用戶實(shí)現(xiàn)排便、樣品取樣以及回寄樣本這簡(jiǎn)單三步實(shí)現(xiàn)居家腸癌早篩的檢測(cè);檢測(cè)慢性病的尿檢試紙也可以在各種平臺(tái)上購(gòu)買(mǎi),費(fèi)用更是低至十多元一次。
但是因?yàn)榕判刮餁w根究底還是一個(gè)字“臟”,隨著智能馬桶的普及,如果整個(gè)排泄物的獲取及檢測(cè)可以在馬桶內(nèi)進(jìn)行,豈不是方便衛(wèi)生又快捷?
2019年,日本LIXIL在家電和IoT的樣品市集“CEATEC 2019”上展示了AI智能馬桶,配備了視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)。據(jù)介紹,這個(gè)AI馬桶能夠根據(jù)國(guó)際指標(biāo)自動(dòng)分類(lèi)大便的形狀大小,護(hù)理機(jī)構(gòu)的工作人員就可以從患者大便的分析中了解入住者的身體狀況,從而幫助他們管理身體。
通過(guò)其內(nèi)部傳感器攝像頭,使用者排便時(shí),馬桶會(huì)立即對(duì)大便進(jìn)行圖像識(shí)別,形狀識(shí)別分成7個(gè)階段、大小識(shí)別分成3個(gè)階段。AI識(shí)別后得到的數(shù)據(jù)會(huì)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳到管理員的個(gè)人電腦中。就經(jīng)驗(yàn)角度上說(shuō),大便越小、越細(xì),便秘和腹瀉的可能性越高,因此工作人員只要看到大便的檢測(cè)結(jié)果就能知道使用者是否深受便秘或腹瀉的困擾。
據(jù)媒體報(bào)道,這款A(yù)I馬桶的開(kāi)發(fā)大約始于2014年,困難的地方在于收集大便的圖像。為了收集大便圖像,公司在內(nèi)部設(shè)置了4個(gè)AI馬桶,在半年時(shí)間內(nèi)大約收集到了3000張大便的圖像資料,對(duì)大便的圖像識(shí)別準(zhǔn)確率已達(dá)到了80%左右。
無(wú)獨(dú)有偶,在入選 2021 年消化疾病周 (DDW) 的研究報(bào)告中,來(lái)自杜克大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)也研發(fā)了一種可添加到常規(guī)馬桶中的人工智能工具,幫助分析病人的糞便,并向胃腸病學(xué)家提供適當(dāng)治療所需的信息。
為了開(kāi)發(fā)智能馬桶的人工智能圖像分析工具,研究人員分析了網(wǎng)上找到的或由研究參與者提供的 3328 張獨(dú)特的糞便圖像。所有圖像都由胃腸病學(xué)家根據(jù)布里斯托爾糞便量表進(jìn)行審查和注釋,該量表是一種常見(jiàn)的臨床糞便分類(lèi)工具。研究人員使用一種計(jì)算效率高的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)方法(一種可以分析圖像的深度學(xué)習(xí)算法),發(fā)現(xiàn)該算法在 85.1% 的時(shí)間里對(duì)糞便形式進(jìn)行了準(zhǔn)確分類(lèi);毛血球檢測(cè)的準(zhǔn)確性為76.3%。這項(xiàng)新技術(shù)可以協(xié)助管理慢性胃腸道問(wèn)題,如炎癥性腸病(IBD)和腸易激綜合征(IBS)。
跟前兩者專注糞便不同,2020年斯坦福大學(xué)的一篇論文中更是直接將糞尿一網(wǎng)打盡。
研究者發(fā)明了一種“菊紋識(shí)別”智能馬桶,可以利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)識(shí)別你的“菊紋”和便便,從而達(dá)到健康監(jiān)測(cè)的目的。
一個(gè)平平無(wú)奇的馬桶會(huì)附帶一個(gè)暗藏玄機(jī)的馬桶圈,這個(gè)馬桶圈里安裝了四個(gè)攝像頭:一個(gè)糞便攝像頭、一個(gè)“菊花”攝像頭和兩個(gè)尿流攝像頭。這些攝像頭分別用來(lái)監(jiān)測(cè)排便者的糞便、“菊花”和尿液。除此之外,馬桶圈上還安裝有一系列傳感器和試紙,可以記錄人坐在馬桶上的時(shí)間、分析尿液里的成分。
在這個(gè)馬桶里:尿液和糞便樣本都通過(guò)視頻采集,然后通過(guò)一組算法進(jìn)行處理,這些算法可以區(qū)分正常的尿液(流速、時(shí)間、流量)、糞便特征和不正常的特征。試紙則用于測(cè)量某些分子特征,包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血液污染、特定水平的蛋白質(zhì)等,這些指標(biāo)可以反映一系列疾病,從感染到膀胱癌再到腎衰竭。論文作者表示,該馬桶目前已經(jīng)可以測(cè)量 10 種不同的生物標(biāo)記,“菊紋識(shí)別”更是能利用攝像頭拍攝的肛門(mén)視頻來(lái)識(shí)別排便者。
有投資人對(duì)獵云網(wǎng)表示,排泄物檢測(cè)原理類(lèi)似中醫(yī)的“望聞問(wèn)切”,望就是看,通過(guò)高清攝像頭及溫度等傳感器可以實(shí)現(xiàn),問(wèn)就是在線問(wèn)診,切就是要專業(yè)儀器,關(guān)鍵點(diǎn)在于聞——在馬桶上加裝傳感器等設(shè)備,通過(guò)體味及顏色等辨別推斷出疾病。
“但是目前階段只能說(shuō)是檢測(cè)出超標(biāo),具體數(shù)值對(duì)應(yīng)的疾病還不能定性告訴人有這方面的問(wèn)題,具體要去醫(yī)院的檢查之后才能發(fā)現(xiàn)具體病癥,這就意味著需要通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字化,不斷的采樣實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的積累,再經(jīng)過(guò)臨床來(lái)達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)真正的診斷。在馬桶內(nèi)通過(guò)傳感器、探頭測(cè)試人體的溫度、排泄物、表征狀況都是可行的,即疾病的早篩,這個(gè)屬于大健康領(lǐng)域。痛點(diǎn)在于馬桶里面只裝傳感器是沒(méi)有數(shù)據(jù)積累的,檢測(cè)出來(lái)后未必能診斷出相應(yīng)的適應(yīng)癥,所以根據(jù)一個(gè)人的ID鎖定,長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)才會(huì)有效。”
智能馬桶的革新者認(rèn)為,排泄物檢測(cè)的馬桶可能終會(huì)成為健康監(jiān)測(cè)工具。通過(guò)分析和跟蹤糞便樣本,并將數(shù)據(jù)發(fā)送到App來(lái)提供“與癌癥和許多慢性病相關(guān)的信息”。用戶可以通過(guò)馬桶檢測(cè)提供檢測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)疾病及時(shí)預(yù)警。
甚至在某種程度上,智能馬桶還可以提供生活方式方面的建議,譬如用戶哪些指標(biāo)比較高,需要在飲食上做一些調(diào)整:是否該多吃一些纖維或哪類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),亦或是找出哪些食品會(huì)引發(fā)胃部不適。
在海外某項(xiàng)小型研究中發(fā)現(xiàn),尿液檢測(cè)出來(lái)的化合物可以幫助被檢測(cè)者判斷他/她的運(yùn)動(dòng)量、睡眠質(zhì)量、飲食中脂肪和卡路里攝入量等等。通過(guò)結(jié)合健康記錄和生活方式數(shù)據(jù),這類(lèi)排泄物檢測(cè)馬桶將會(huì)具有提示重要疾病風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)測(cè)一個(gè)人的干預(yù)需求的功能。
作為國(guó)內(nèi)早試用尿檢智能馬桶的用戶廖先生表示,當(dāng)馬桶檢測(cè)顯示尿酸過(guò)高時(shí),身體也會(huì)出現(xiàn)痛風(fēng)的類(lèi)似癥狀,此時(shí)就會(huì)通過(guò)減少肉類(lèi)的攝入來(lái)控制自己的尿酸,必要時(shí)也會(huì)通過(guò)藥物調(diào)理來(lái)控制痛風(fēng)的出現(xiàn)。
理想豐滿的糞尿檢馬桶,落地飄“難”
有意思的是,雖然排泄物寫(xiě)滿了你的健康和個(gè)人信息,但是這些檢測(cè)技術(shù)想在馬桶內(nèi)部執(zhí)行落地卻是難上加難,至今大多處于研發(fā)模型概念階段,還未投入商用。導(dǎo)致有需求,但無(wú)供給。
與此同時(shí),通過(guò)用攝像頭檢測(cè)“肛門(mén)印記”、糞便的構(gòu)成對(duì)于隱私、數(shù)據(jù)安全是否造成威脅不得而知,未來(lái)通過(guò)各種公共廁所或者家中智能馬桶來(lái)確認(rèn)蹤跡更是略微顯得細(xì)思極恐。
事實(shí)上,相較于糞便的各項(xiàng)攝像頭、傳感器技術(shù)來(lái)說(shuō),尿檢在馬桶內(nèi)的應(yīng)用顯得更為可落地些,但依然無(wú)法避開(kāi)手動(dòng)協(xié)助。
以松下今年9月上新的健康一體型電子坐便器CH2483WSC為例,要取出存儲(chǔ)于扶手的尿檢工具,借助試紙進(jìn)行測(cè)試。據(jù)之前媒體報(bào)道,恭逸科技的尿檢馬桶也仍需人為協(xié)助,消費(fèi)者每檢測(cè)一次,就要提前將一張?jiān)嚰埲腭R桶試紙口。
業(yè)內(nèi)人士表示,目前市面上大部分尿檢產(chǎn)品(包括傳統(tǒng)醫(yī)院在內(nèi))均使用酶法,其缺點(diǎn)就是試紙條開(kāi)封后,保存條件苛刻,極易受濕度的影響,試紙條潮濕后即失效,從而影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,很難在馬桶高濕的環(huán)境內(nèi)進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)。
這就意味著對(duì)于堅(jiān)持酶法的衛(wèi)浴企業(yè)和創(chuàng)業(yè)公司來(lái)說(shuō),受濕度的局限性以及取尿技術(shù)的限制,要在馬桶內(nèi)部實(shí)現(xiàn)取尿及尿檢功能,在檢測(cè)的硬件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要完成從0到1的自主研發(fā)。
近年來(lái),雖然國(guó)際大品牌衛(wèi)浴產(chǎn)品均欲研發(fā)智能尿檢馬桶,但因?yàn)槊阜ㄊ軡穸鹊木窒扌砸约叭∧蚣夹g(shù)的限制,至今產(chǎn)品遲遲未能上市。與此同時(shí),國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確表示,直接或者間接用于人體的儀器屬于醫(yī)療器械,其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)必須要取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi),尿檢馬桶及馬桶蓋正屬于這一范疇。
據(jù)公開(kāi)資料顯示,僅以國(guó)內(nèi)為例,幾何科技?xì)v經(jīng)2000多天的研發(fā)、測(cè)試、迭代,與長(zhǎng)達(dá)2年的試商用,才于今年8月正式發(fā)布全新品牌SYNSOL叁頌,早于11月30日前完成發(fā)貨,售價(jià)16800元。
而另創(chuàng)濕法尿檢的德譯科技,尿檢試劑研發(fā)甚至可以追溯到1999年, 其世博會(huì)中國(guó)館展出概念產(chǎn)品的時(shí)間點(diǎn)是2010年,一直進(jìn)行研發(fā)直至2019年獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,而其產(chǎn)品早要在2022年初才對(duì)外銷(xiāo)售,售價(jià)也不會(huì)低于3萬(wàn)元。
截至發(fā)稿前,獵云網(wǎng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前僅德譯醫(yī)療可以搜索到二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。幾何科技方面表示目前持有第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,雖然自主研發(fā),但目前以代工廠生產(chǎn),在檢測(cè)模塊的生產(chǎn)廠家持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
據(jù)天眼查顯示,除了幾何科技、德譯科技在2015年至2018年有獲過(guò)融資,德方尿博士、為爾健康以及恭逸科技還暫未有過(guò)資方資金注入。
“對(duì)于尿檢馬桶行業(yè)而言,資金問(wèn)題尤為重要,因?yàn)楹玫脑O(shè)備、技術(shù)、以及裝配機(jī)器都需要資金投入,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),沒(méi)有融資則意味著需要在合作期間將合作方的預(yù)付款以及自有資金來(lái)作為日常流水的支撐。”德譯科技CEO葉之謙坦言,對(duì)于尿檢馬桶的賽道玩家來(lái)說(shuō),熬過(guò)漫長(zhǎng)的研發(fā)期,融資和自身造血能力將成為下一步產(chǎn)品生產(chǎn)落地和商業(yè)化的主要手段。
據(jù)悉,目前國(guó)內(nèi)尿檢馬桶創(chuàng)企均采用2C和2B2C兩種商業(yè)模式,一是通過(guò)渠道直接面向C端消費(fèi)者銷(xiāo)售尿檢智能馬桶/馬桶蓋,二是通過(guò)產(chǎn)品售賣(mài)或者租賃的方式直接供貨給酒店、養(yǎng)老院、物業(yè)、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)商等,三是通過(guò)和衛(wèi)浴大品牌合作,提供尿檢模塊給到衛(wèi)浴企業(yè),由后者來(lái)設(shè)計(jì)并銷(xiāo)售尿檢智能馬桶。
幾何科技相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,隨著智慧酒店的升級(jí),尿檢智能馬桶符合五星級(jí)酒店智能化,提升個(gè)性化服務(wù)滿足客人的需求。而康養(yǎng)地產(chǎn)的合作則主要是對(duì)于養(yǎng)老健康醫(yī)療、日常健康管理等方面的體驗(yàn)提升。
在葉之謙看來(lái),尿檢馬桶的場(chǎng)景不止落地在家用,主要還是因?yàn)槁圆”O(jiān)測(cè)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,尿檢馬桶企業(yè)的定位還是要落在健康管理公司。產(chǎn)品只有實(shí)現(xiàn)不同的場(chǎng)景落地以及相對(duì)大面積的覆蓋率,才可以讓用戶在到達(dá)不同的地方,無(wú)需在同一個(gè)設(shè)備上,都可以實(shí)現(xiàn)尿檢數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和預(yù)警,及時(shí)對(duì)飲食進(jìn)行調(diào)整以及進(jìn)行藥物干預(yù)。
據(jù)悉,尿檢智能馬桶的數(shù)據(jù)主要顯示在App端,針對(duì)老年人用戶習(xí)慣,部分智能馬桶譬如德譯還會(huì)配備顯示屏和語(yǔ)音播報(bào)功能。
但現(xiàn)階段的所有暢想都止于產(chǎn)品還未正式對(duì)外銷(xiāo)售的現(xiàn)況,沒(méi)有從0到1,那么從1到100只能成為空談。
漫長(zhǎng)的研發(fā)周期過(guò)后,或許接下來(lái)兩年將成為萬(wàn)元排泄物馬桶作為健康檢測(cè)工具爭(zhēng)相涌入市場(chǎng)的決戰(zhàn)時(shí)刻,而健康意識(shí)較強(qiáng)的中等收入以上家庭將成為其的主要受眾。
關(guān)注這一領(lǐng)域的投資人對(duì)獵云網(wǎng)表示,“我們看好大健康互聯(lián)網(wǎng),但這項(xiàng)技術(shù)需要從科學(xué)實(shí)驗(yàn)室走出來(lái)到商業(yè)化,前期周期很長(zhǎng),就意味著機(jī)構(gòu)需要做好深入研究再出手,也更看重創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目技術(shù)的壁壘和市場(chǎng)空間,來(lái)判斷其未來(lái)的成長(zhǎng)性。”
賽道仍在初期,誰(shuí)將真正成為排泄物檢測(cè)智能馬桶界的“英特爾”,還有待時(shí)間驗(yàn)證。
(文章來(lái)源:獵云網(wǎng) 侵刪)
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